医薬・食品関連施設GMP対応コンサルティング

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弊社は、ゼネコン・エンジニアリング会社あるいは、機器メーカー・商社等の会社組織あるいは諸官庁ならびに外郭団体とは一斉関わりの無い独立組織です。

　PIC/S-GMPへの適合性について、的確に診断・改善提案を実施します！

2014年5月19日PIC/S総会にて、日本・韓国の加盟承認！
2014年7月1日より、以下の項目も監査対象となっています！

・年次レビュー（製品品質の照査）の導入
・リスクマネジメントの概念
・経時安定性（On-goingでの安定性モニタリング）
・参考品（製品だけではなく原材料も保管）
・原材料メーカー（サプライヤー）の管理
・バリデーション基準の全面改訂

（株）GMPプロジェクトは、ローコストで、PIC/S-GMPへ適合させる改善提案を行います。
お気軽にご相談ください。